在AI人工智能预测、类器官与器官芯片方面，开发不少于15种模型；鼓励北京儿童医院、首都儿童医学中心等开发符合儿童用药特点的院内制剂，推荐纳入国家儿童常用医疗机构制剂清单；推动手术机器人入院使用……昨日，北京市医疗保障局等十部门再次联合推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》（以下简称“若干措施2026版”），进一步加速本市医药健康产业创新，滚动实施产业链高质量发展行动，持续构建“研发—审批—生产—应用”全链条支持体系，为创新药械企业提供精准、稳定、可预期的政策环境，全面激发新质生产力发展动能。据悉，本市已连续3年出台相关支持措施。
流感疫苗的批签发时限缩短
北京青年报记者注意到，“若干措施2026版”共有32条新举措，提出将坚持北京（京津冀）国际科技创新中心的引领作用，紧跟医药科技发展前沿，布局源头创新。涉及提升创新医药临床研究水平、优化创新药械审评审批、推广创新药械临床使用等诸多内容。
在提升创新医药临床研究水平方面，“若干措施2026版”明确，完善医疗机构创新药械临床试验绿色通道，支持开展国际多中心临床试验不少于120项。扩大头部医企合作范围，合作开展临床试验不少于35项。指导支持设有研究型病房的医院提升临床试验设计能力。同时，在AI人工智能预测、类器官与器官芯片方面，开发不少于15种模型，加速候选药物筛选。
推进生物样本库建设，通过“揭榜挂帅”等方式开展自动化样本采集与处理、高通量提取、多组学检测等关键技术与装备攻关，建设智能化、无人化生物样本库。围绕冠脉复杂病变介入治疗、复杂肿瘤精准放疗、非玻切黄斑前膜剥除等高难度术式，开展医疗机器人关键核心技术科研攻关与转化。鼓励北京儿童医院、首都儿童医学中心等开发符合儿童用药特点的院内制剂，推荐纳入国家儿童常用医疗机构制剂清单。
在优化创新药械审评审批方面，加快创新药械上市。鼓励罕见病和儿童治疗用药创新，实施优先服务，推动早日上市，争取市场独占期。探索仿制药上市申请前置服务。开展化妆品个性化服务第二阶段试点，推行化妆品电子标签，探索特殊化妆品注册审评协同。对药品补充申请注册检验开辟绿色通道，时限由70个工作日缩短至40个。将流感疫苗的批签发时限缩短至40个工作日。围绕人工智能预测、类器官和器官芯片等前沿领域探索新工具、新标准、新方法，加快人工智能在药品再注册和器械注册审评审批中的应用。
推广手术机器人创新租赁模式
在提升创新医药生产流通方面，支持符合要求的创新药、多联多价疫苗等分段生产。新药、罕见病治疗用药品、短缺药品以及其他临床急需药品商业规模批次产品，符合药品上市放行要求的，在取得药品批准证明文件后可以上市销售。支持符合条件的第一类医疗器械生产企业跨区设立生产场地。将多仓协同物流模式扩展至医疗器械批发企业。
加速医药工业数智化转型。实施一批设备更新项目，打造智能制造、绿色制造示范工厂和园区，新增市级以上智能工厂不少于10家、绿色工厂不少于5家。培育创建灯塔工厂、5G工厂、美丽工厂，鼓励机器人示范应用。便利药械进出口。做好出海创新药价格登记服务，助力其全球市场发展。
推广创新药械临床使用，将符合条件的手术机器人辅助操作技术纳入立项，推动手术机器人辅助技术临床应用。加快腔镜、骨科、神外、介入等全品类手术机器人更多入院使用，在更多医院开展全场景机器人应用。用好机器人等高值医疗设备租赁平台，推广手术机器人创新租赁模式，持续加速机器人创新迭代。将手术机器人联合研发、使用成效、机器人全场景开放情况等纳入公立医院绩效监测。发挥商业健康保险支持作用。
加快北京市医药健康可信数据空间建设，推进医疗、医保和商保的数据共享应用。探索开发面向疾病预测与干预的特定疾病险或特定药品险。推动北京普惠健康保等商业健康保险将更多创新药械、罕见病用药、创新技术纳入保障范围。推进商业健康保险与基本医疗保险“一站式”结算，优化快速理赔服务。
支持医疗机构应用人工智能产品
在加强人工智能赋能创新医药方面，支持开展人工智能+医疗装备、5G+远程诊疗等典型场景应用验证，支持不少于10个研发成果通过国家人工智能应用中试基地在全市推广，并逐步拓展至全国和海外市场。
支持医疗机构积极应用智能辅助诊断、慢性病智能管理等成熟度高、实用性强的人工智能产品。加快AI赋能药物研发。充分发挥北京人工智能资源优势，前瞻性布局基础模型、药物研发设计人工智能模型、核心技术等关键领域。聚焦原创性突破，为医药企业提供靶点发现、蛋白质结构分析、药物分子虚拟筛选和优化服务。
在加强创新医药投融资支持方面，发挥市级政府投资基金引导作用，联合中央和区级政府投资基金，实现投资额度超100亿元。支持龙头企业、保险或银行资本、境内外私募基金管理机构，设立创投和并购基金，支持技术转移转化和企业梯次培育。拓宽多元融资渠道。探索推出创新药械研发贷和医药科创保险，加快推进品种研发。鼓励企业通过发行债券等方式融资。市区协同开展“拨投联动”“投贷联动”试点，资助早期项目不少于100个。
此外，建立重点培育上市企业储备库，为入库企业提供上市前融资、上市辅导、关键许可与备案等服务，2026年重点储备和服务不少于10家本市拟上市医药企业，推动其在北交所等资本市场上市进程。
医药健康产业规模达1.13万亿元
据了解，2024年、2025年本市已连续两年出台《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》，取得显著成效。
2025年，全市临床试验项目启动用时21.6周，较2023年缩短近11周，全年开展全球同步临床试验215项；新获批创新药械16个，其中含6个创新药、10个三类医疗器械，强生制药“尼卡利单抗注射液”成为全国首个获批开展分段生产试点的生物制品；674种国谈创新药直接纳入定点医疗机构药品目录，北京普惠健康保特药清单增至159种；医药健康产业规模达到1.13万亿元，同比增长6.5%。赛诺菲胰岛素原料药生产基地、礼来-康龙化成奧氟格列隆片本地化生产等重大产业项目落地北京，诺华、阿斯利康、强生等20余家重点医药企业在本市落地扩大投资或设立研发中心。
北京市医保局表示，下一步，将通过强化跨部门协同和数据互通，全面提升医药科技原始创新能力与临床服务供给效能，切实增强人民群众对高质量医药服务的获得感、幸福感、安全感。
文/本报记者解丽图片/AI生成
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